医療関係者の皆さまへ 「電子化された添付文書」のご案内
2021年8月1日から、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「薬機法」)の改正によって、医療機器の添付文書は電子化された添付文書での閲覧が基本となります。
専用のアプリケーション(専用アプリ)で容器又は被包のGS1コードを読み取ることで、スマートフォンやタブレット端末でPMDAホームページ上の最新の電子化された添付文書や関連情報をいつでもご覧いただけるようになります。
なお、2021年8月1日から2023年7月31日までの期間に順次、製品への添付文書の同梱は終了する予定です。
製品概要 | 部位 | 人工骨の種類 | 種類2 | その他 | ルーペ |
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セラミックス製骨補填材料 | |||||
アパセラム
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歯科以外、全身 | 非吸収性 頭蓋骨用カスタムメイド | |||
アパセラム-AX「アパセラム-AX」は、当社が独自に開発した特徴的な微細構造を有する骨補填材料で、アパセラム製品群の中で「新たな軸付け(AXIS)と最高(MAX)気孔率・最高(MAX)骨形成能)」を意味します。
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歯科以外、全身 | 非吸収性 | |||
アパセラムHAブロックアパセラムHAブロックは生体親和性に優れたハイドロキシアパタイト骨補填材です。ブロック形状にすることで、支持性を向上させております。
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歯科以外、全身 | 非吸収性 | |||
AnchorFix「AnchorFix」(アパセラム-FX)は、「UNICORN NAIL」もしくは 「UNICORN Plus」のラグスクリューと併用する人工骨です。 アパセラムの顆粒を固めた成型体で中空構造を有し、操作性に優れます。ラグスクリューと母床骨の間隙に充填することにより、母床骨側からの固定性向上が期待できます。
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大腿骨 転子部 | 非吸収性 | |||
アパセラム for PPS
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歯科以外、全身 | 非吸収 | |||
アパセラム PASS
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歯科以外、全身 | 非吸収 | |||
スーパーポア「スーパーポア」は、骨再生能に優れた「アパセラム‐AX」の三重気孔構造を吸収性人工骨であるβ型リン酸三カルシウムに応用することで、優れた骨再生能を持ち、材料の吸収・骨組織置換のバランスを両立した人工骨です。
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歯科以外、全身 | 可吸収 | |||
スーパーポア ハードタイプ
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歯科以外、全身 | 可吸収 | |||
スーパーポアEX
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歯科以外、全身 | 可吸収 | |||
リフィット「リフィット」は、ハイドロキシアパタイトとコラーゲンからなる人工骨です。
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全身 | 可吸収 | |||
バイオペックス-R アドバンス |
全身 | 非吸収性 | |||
バイオペックス-R クイック
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全身 | 非吸収性 | |||
バイオペックス-R ロング
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全身 | 非吸収性 | |||
バイオペックス-R エクセレント
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全身 | 非吸収性 | |||
歯科用骨補填材料 | |||||
アパセラム-AX デンタル
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歯科 | 非吸収性 歯科用 | |||
リフィット デンタル
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歯科 | 可吸収 歯科用 | |||
ボーンタイト「ボーンタイト」は、ハイドロキシアパタイトでできた歯科用の顆粒状人工骨です。抜歯窩や歯周疾患等による骨の欠損部の補填に用いられています。 付属の滅菌済専用注入器により、補填操作も容易です。 販売元:株式会社モリタ
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歯科 | 非吸収性 歯科用 | |||
頭蓋骨用カスタムメイド | |||||
クラニオフィット-HA高精度かつ優れた生体親和性を持つハイドロキシアパタイト製のフルカスタムメイド頭蓋プレートです。術中操作の加工が容易な人工骨です。また、アパセラムの有する気孔構造を均一化し、さらなる強度改善が期待されます。
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頭部 | 非吸収性 頭蓋骨用カスタムメイド | |||
クラニオフィット-PE超高分子量ポリエチレン製のフルカスタムメイド頭蓋プレートです。衝撃に強く術中・術後の破損リスクが低い軽量型の人工骨です。
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頭部 | 非吸収性 頭蓋骨用カスタムメイド | |||
クラニオフィット-Ti
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頭部 | 非吸収性 頭蓋骨用カスタムメイド | |||
クラニオフィット頭蓋プレート固定システム
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頭部 | 非吸収性 頭蓋骨用カスタムメイド | |||
頭蓋プレート製作手順
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頭部 | 非吸収性 頭蓋骨用カスタムメイド | |||
脊椎インプラント | |||||
脊椎バスケットプレートセット本品は、椎弓形成術において、拡大した椎弓をスクリューにより固定するもので、拡大により生じたスペースに入るバスケット部分には自家骨又は人工骨の移植骨を充填することができます。また椎弓形成術のバリエーションの違いにも対応できる柔軟性のある仕様となっています。
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頚椎 | その他 | |||
Basketプレートシステム2
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頚椎 | その他 | |||
m-cage・m-cage SR
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頚椎 | 頚椎前方 | |||
PSV
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胸椎 腰椎 | 椎体内固定 | |||
Biopex-R MVP
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胸椎 腰椎 | 椎体内固定 | |||
骨接合材料 | |||||
HTS Stellar R
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橈骨遠位部 | ||||
HTS Stellar P
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橈骨遠位部 | ||||
HTS Stellar D「HTS Stellar D」は、遠位設置型の橈骨遠位端用プレートシステムです。
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橈骨遠位部 | ||||
Stellar2
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橈骨遠位部 | ||||
Stellar
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橈骨遠位部 | ||||
尺骨骨切りガイド
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尺骨遠位部 | ||||
UNICORN Plus
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大腿骨転子部 | ||||
UNICORN NAIL
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大腿骨転子部 | ||||
HTS UNICORN Cloud Kit
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非吸収性 | 大腿骨転子部 | |||
HTS Twins2「HTS Twins2」は、大腿骨頚部骨折用コンプレッションヒップ スクリューです。大腿骨頚部骨折に対し、強固な角度安定性と回旋安定性を 確保します。症例に合わせ、多様なバリエーションから サイズ選択が可能です。
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大腿骨頚部 | ||||
ARHS
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大腿骨転子部 | ||||
HTS Oblique Locking Hip Screw System
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大腿骨転子部 | ||||
7.0mmキャニュレイテッド キャンセラスヒップ スクリューシステム
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大腿骨頚部 | ||||
RIGIX
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脛骨 | ||||
Suzy AT Fibula・Suzy Tibia「Suzy AT Fibula」「Suzy Tibia」は、下腿骨用プレートシステムです。日本人の3D-CTデータを解析し、アナトミカル形状を再現しました。骨折症例によりプレートタイプを選択できます。
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足関節 | ||||
Fibula
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足関節 | ||||
HTSクラビキュラプレートシステム
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鎖骨 | ||||
手術用ルーペ | |||||
PRISMVUE NF5
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偏向型 | ||||
PRISMVUE NF3
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偏向型 | ||||
サージカルルーペ KP303
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偏向型 | ||||
USYFITVUE GP1
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直視型 | ||||
USYFITVUE SP1
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直視型 |