バイオペックス-R
「バイオペックス‐R 」は粉剤と専用練和液からなり、これらを用時練和して使用する形状賦形型のリン酸カルシウム系骨補填材です。
- カテゴリー：骨補填材料
- 特徴：非吸収性
バイオペックス-Rの特長
「バイオペックス‐R」は粉剤と専用練和液からなり、これらを用時練和して使用する形状賦形型のリン酸カルシウム系骨補填材です。
使用用途に応じた豊富なラインナップ
バイオペックス-R アドバンス
「バイオペックス-R アドバンス」は、バイオペックス-Rの強度発現速度を高め、最高強度に達成する日数を3日から1日に短縮するとともに、手術時の操作性を改善した製品です。操作性向上による負担軽減と、強度改良による手術後の離床時間短縮により、さらなるQOL（Quality of life）向上が期待できます。
バイオペックス-R エクセレント
「バイオペックス-R エクセレント」は、初期強度を迅速に発現させることに成功しました。30分で、従来品(バイオペックス-R アドバンス)のおよそ4倍の50MPaに達します。
バイオペックス-R ロング
「バイオペックス-R ロング」は、従来品（バイオペックス－Ｒアドバンス）に比べ室温での硬化するまでの作業時間が 長くなりました。それに伴い、成形に充分な時間を費やすことが可能です。
バイオペックス-R シリーズ比較
【医療機器承認番号】21300BZZ00274000 バイオペックス-R
バイオペックス-R エクセレント
1. 体内に補填後、迅速な初期強度発現：30分で50MPa
本品(エクセレントタイプ)では、初期強度を迅速に発現させることに成功しました。
30分で、従来品(アドバンスタイプ)のおよそ4倍の50MPaに達します。
2. 8時間で強度80MPaを実現
従来品(アドバンスタイプ)の24時間後の強度(およそ80MPa)を8時間で実現することができました。
3. 作業時間(補填可能時間)3分(室温24℃)
室温での作業時間が従来品(アドバンスタイプの2.5分から3分に延びました。）
使用目的又は効果
骨欠損部の補修
整復を要する骨折部の補修・固定補助
金属製螺子等の人工材料の固定
セメントレス人工関節と骨母床間の間隙の充填
参考・保険適用 (医科)
骨髄炎、骨・関節感染症、慢性関節疾患、代謝性骨疾患、外傷性骨疾患若しくは骨腫瘍の病巣掻爬後の補填に用いた場合、これらの疾患の治療のために自家骨移植を行った結果その欠損部位の補填を目的として使用した場合、頭蓋欠損部若しくは骨窓部の充填に使用した場合又は鼓室形成術に使用した場合、特定保険医療材料［人工骨・汎用型・非吸収型・形状賦形型（略称：人工骨AB-04）］として保険適用になります。
体内に補填後、迅速な初期強度発現：30分で50MPa
＜注入セットで練和して注入する場合＞
本品(エクセレントタイプ)では、初期強度を迅速に発現させることに成功しました。
8時間で強度80MPaを実現
＜注入セットで練和して注入する場合＞
従来品(アドバンスタイプ)の24時間後の強度(およそ80MPa)を8時間で実現することができました。
バイオペックス-R アドバンスフルセット
従来の最高強度（およそ80MPa）を1日で実現
初期強度が上がったことにより、従来品の最高強度を1日で実現します。
注入可能な時間が従来品より長く操作性向上
操作性を改善し、さらに注入可能な時間が延びました。
9mlセットを新たに追加し大容量補填も可能
従来の3mlセット、6mlセットに新たに9mlセットを加え、ラインナップを充実させました。
使用目的又は効果
骨欠損部の補修
整復を要する骨折部の補修・固定補助
金属製螺子等の人工材料の固定
セメントレス人工関節と骨母床間の間隙の充填
参考・保険適用 (医科)
骨髄炎、骨・関節感染症、慢性関節疾患、代謝性骨疾患、外傷性骨疾患若しくは骨腫瘍の病巣掻爬後の補填に用いた場合、これらの疾患の治療のために自家骨移植を行った結果その欠損部位の補填を目的として使用した場合、頭蓋欠損部若しくは骨窓部の充填に使用した場合又は鼓室形成術に使用した場合、特定保険医療材料［人工骨・汎用型・非吸収型・形状賦形型（略称：人工骨AB-04）］として保険適用になります。
参考
バイオペックス-R ロングフルセット
1. 作業時間（補填可能時間）の延長
従来品（バイオペックス－Ｒアドバンス）に比べ室温での硬化するまでの作業時間が 長くなりました。それに伴い、成形に充分な時間を費やすことが可能です。
2. 物性は従来品と同一
練和性と圧縮強度は従来品と同じです。
体内に補填後、早期に硬化し、24時間後の強度は約80MPaになります。
3. 9mL注入セットを用意
9mL注入セットを加え、大欠損も一度の操作で補填可能です。
4. 室温保管が可能
冷蔵保管ではなく室温で保管可能です。
使用目的又は効果
骨欠損部の補修
整復を要する骨折部の補修・固定補助
金属製螺子等の人工材料の固定
セメントレス人工関節と骨母床間の間隙の充填
参考・保険適用 (医科)
骨髄炎、骨・関節感染症、慢性関節疾患、代謝性骨疾患、外傷性骨疾患若しくは骨腫瘍の病巣掻爬後の補填に用いた場合、これらの疾患の治療のために自家骨移植を行った結果その欠損部位の補填を目的として使用した場合、頭蓋欠損部若しくは骨窓部の充填に使用した場合又は鼓室形成術に使用した場合、特定保険医療材料［人工骨・汎用型・非吸収型・形状賦形型（略称：人工骨AB-04）］として保険適用になります。
作業時間(補填可能時間)の延長
＜注入セットで練和して注入する場合＞
※推奨液量はカタログをご参照ください
＜乳鉢セットでの練和（用手補填の場合）＞
※推奨液量はカタログをご参照ください
【医療機器承認番号】21300BZZ274000 バイオペックス-R
