アパセラムについて

ハイドロキシアパタイト〔Ca10(PO4)6(OH)2〕は優れた生体親和性と生物学的安全性を有しており、豊富なバリエーションの「アパセラム」、三重気孔構造を有する気孔率85%の超高気孔率「アパセラム-AX」があります。

アパセラム

当社の技術が実現した生体適合セラミックス「アパセラム」。 医療分野等で広く活用されています。

アパセラム-AX

「アパセラム-AX」は、当社が独自に開発した特徴的な微細構造を有する骨補填材料で、 アパセラム製品群の中で「新たな軸付け（AXIS）と最高（MAX）気孔率・最高（MAX）骨形成能）」を意味します。

アパセラムの特徴

生体親和性

ハイドロキシアパタイト〔Ca10(PO4)6(OH)2〕は優れた生体親和性と生物学的安全性を有しています。

優れた骨伝導性

骨新生に有効なマクロ気孔と気孔の連続性を高めるミクロ気孔を有しています。

豊富なバリエーション

適用部位に応じた様々な強度、気孔率の製品バリエーションを取り揃えています。

アパセラム多孔体の特徴

多孔体（気孔率50％）表面のSEM像:連通気孔形態

アパセラム多孔体を成犬の大腿骨に埋入した非脱灰標本(埋入3ヶ月後)
新生骨はアパセラムの気孔内に侵入している。

アパセラム緻密体の特徴

緻密体表面のSEM像
0.3～0.5μm程度の粒子が密に存在する高密度焼結体。

緻密体と骨の界面のTEM像
【写真提供】東京医科歯科大学 小木曾 誠先生
骨とアパセラムの界面において、結晶粒子が同一方向に連続して出現しており、完全に化学結合していることが確認できる。
(TEM像：埋入2ヶ月後)

アパセラムの気孔率と強度

気孔率（％）	3点曲げ強度 MPa	圧縮強度 MPa
0	220	730
5	90	540
15	50	240
30	27	175
40	16	65
50	10	30
55	9	20
60	7	15

アパセラム製品ラインアップ

汎用品のブロック・顆粒・各種スペーサー、耳小骨等使用目的・補填部位に応じて気孔率を選択し様々な形状の製品をご用意しております。 ※詳しくはカタログをご参照ください。（製品カタログページご参照）

アパセラム承認番号一覧

販売名	医療機器承認番号	販売名	医療機器承認番号
アパセラムーG	22200BZX00860000	アパセラム−Ｂ２	22200BZX00567000
アパセラム−Ｃ１	22200BZX00569000	アパセラム−Ｂ５	22200BZX00568000
アパセラム−Ｃ４	22200BZX00570000	アパセラム−Ｌ２	22200BZX00809000
アパセラム−Ｃ５	22200BZX00571000	アパセラム−Ｌ３	22200BZX00810000
アパセラム−Ｓ１	22200BZX00572000	アパセラム−Ｌ４	22200BZX00811000
アパセラム−Ｓ２	22200BZX00573000	アパセラム−Ｌ５	22200BZX00812000
アパセラム−Ｓ４	22200BZX00574000	アパセラム−Ｕ１	22200BZX00815000
アパセラム−ＦＸ	22200BZX00814000	アパセラム−Ｕ４	22200BZX00816000
アパセラム（滅菌済み）	20100BZZ00259000	アパセラム−Ｕ５	22200BZX00817000
アパセラム耳小骨	20100BZZ00258000

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アパセラム-AXの特徴

三重気孔構造

三重気孔構造を有する気孔率85%の超高気孔率ハイドロキシアパタイト製人工骨です。
倍率　左;×50　右;×500

骨組織と同化※

材料の気孔内部への骨形成により、移植部周囲の骨組織と同化します。
ビーグル犬 腸骨 φ 4×6mm欠損への埋植

埋植26週目で、材料周辺の境界部が不鮮明になり、骨形成が進行しています。
※組織的及び機能的に骨組織とほぼ同じ状態になること

早期骨形成能

連通気孔構造と多孔質状の気孔内壁構造により、早期に骨を形成することができます。
a) ビーグル犬 腸骨 φ 4×6mm欠損への埋植　　非脱灰トルイジンブルー（TB）染色標本

埋植4週目で、埋植部位全域で新生骨の形成が見られ、気孔内にも旺盛な新生骨が見られました。

b)ビーグル犬　大腿骨φ 4×12mm欠損への埋植　脱灰ヘマトキシリン・エオジン（HE）染色標本

埋植4週目で、気孔内に新生骨の形成が見られ、形成面上に骨芽細胞が観察されました。

アパセラム-AX製品一覧

【医療機器承認番号】21800BZZ10055000 　アパセラム-AX

品番	名称	区分名称略	包装単位／箱
GA-2	顆粒　1.0-2.0mm	人工骨・AB-01	2g
GA-3	フィラー　3.0±1.0mm	人工骨・AB-01	2g
A-1	ブロック　10×10×10mm	人工骨・AB-02	1ml×1個
A-2	ブロック　10×10×20mm	人工骨・AB-02	2ml×1個
A-3	PLFスティック　4×4×40mm	人工骨・AB-13	1個

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