製品情報
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バイオペックス-R

バイオペックス-Rは粉材と専用練和液からなり、これらを用時練和して使用する形状賦形型のリン酸カルシウム系骨補填材です。

バイオペックス-R の特徴

ペースト状で使用できるため、補填部の形状を選ばず補填できる。
ペースト状で使用できるため、注入器による補填が可能であり、手術侵襲を少なくできる。粘土状として自由な形状とし、用手的にも補填できる。
練和後、速やかに硬化を開始し、強度を発現します。
スタンダードでは1日で47MPa(注入)~55MPa(用手)、3日で70~85MPa アドバンスは8時間で44MPa(注入)~52MPa(用手)、1日でおよそ80MPa、 最高強度は88(注入)MPa~96(用手)MPaに達します。 クイックは10分で10MPa,8時間で32MPa,24時間で63MPa (in vitro:社内データによる)
生体内でハイドロキシアパタイトに変化するため、
優れた骨伝導性、生態適合性及び骨修復性を有する。(ウサギ)
硬化後、体内環境下で水和反応により徐々にハイドロキシアパタイトに変化していき、反応による発熱はほとんど認められないとともに、優れた骨伝導性、生体適合性及び骨修復性を有する。

使用目的又は効果

骨欠損部の補修
整復を要する骨折部の補修・固定補助
金属製螺子等の人工材料の固定
セメントレス人工関節と骨母床間の間隙の充填

参考・保険適用 (医科)
骨髄炎、骨・関節感染症、慢性関節疾患、代謝性骨疾患、外傷性骨疾患若しくは骨腫瘍の病巣掻爬後の補填に用いた場合、これらの疾患の治療のために自家骨移植を行った結果その欠損部位の補填を目的として使用した場合、頭蓋欠損部若しくは骨窓部の充填に使用した場合又は鼓室形成術に使用した場合、特定保険医療材料[人工骨・汎用型・非吸収型・形状賦形型(略称:人工骨AB-04)]として保険適用になります。

バイオペックス-R

製品写真製品写真
貯蔵・保管方法:高温多湿を避け室温保存

 

【医療機器承認番号】21300BZZ00274000 バイオペックス-R

 

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