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医療関係者の皆さまへ 「電子化された添付文書」のご案内

2021年8月1日から、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「薬機法」)の改正によって、医療機器の添付文書は電子化された添付文書での閲覧が基本となります。
専用のアプリケーション(専用アプリ)で容器又は被包のGS1コードを読み取ることで、スマートフォンやタブレット端末でPMDAホームページ上の最新の電子化された添付文書や関連情報をいつでもご覧いただけるようになります。
なお、2021年8月1日から2023年7月31日までの期間に順次、製品への添付文書の同梱は終了する予定です。

製品一覧

【以下の項目で絞り込みができます】

骨補填材料

脊椎インプラント
骨接合材料(部位)
手術用ルーペ
製品概要 部位 人工骨の種類 種類2 その他 ルーペ
セラミックス製骨補填材料          

アパセラム

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アパセラム

当社の技術が実現した生体適合セラミックス「アパセラム」は医療分野等で広く活用されています。
ハイドロキシアパタイト〔Ca10(PO4)6(OH)2〕は優れた生体親和性と生物学的安全性を有しています。

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全身 非吸収性 頭蓋骨用カスタムメイド      

アパセラム-AX

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アパセラム-AX

「アパセラム-AX」は、当社が独自に開発した特徴的な微細構造を有する骨補填材料で、アパセラム製品群の中で「新たな軸付け(AXIS)と最高(MAX)気孔率・最高(MAX)骨形成能)」を意味します。
三重気孔構造を有する気孔率85%の超高気孔率ハイドロキシアパタイト製人工骨です。

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全身 非吸収性      

AnchorFix

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AnchorFix

「AnchorFix」(アパセラム-FX)は、「UNICORN NAIL」もしくは 「UNICORN Plus」のラグスクリューと併用する人工骨です。 アパセラムの顆粒を固めた成型体で中空構造を有し、操作性に優れます。ラグスクリューと母床骨の間隙に充填することにより、母床骨側からの固定性向上が期待できます。

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大腿骨 転子部 非吸収性      

アパセラム for PPS

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アパセラム for PPS

「アパセラム for PPS」は、スクリューの補強に用いられるハイドロキシアパタイト製の中空スティック形状の人工骨です。ストリームラインドツールにより椎弓根へスムーズに本品を補填することが可能です。

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歯科以外、全身 非吸収      

アパセラム PASS

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アパセラム PASS

「アパセラム PASS」は、スクリューの補強に用いられるハイドロキシアパタイト製の顆粒状人工骨です。専用インサーターの使用にて本品を圧入充填することが可能です。

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歯科以外、全身 非吸収      

スーパーポア

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スーパーポア

「スーパーポア」は、骨再生能に優れた「アパセラム‐AX」の三重気孔構造を吸収性人工骨であるβ型リン酸三カルシウムに応用することで、優れた骨再生能を持ち、材料の吸収・骨組織置換のバランスを両立した人工骨です。

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歯科以外、全身 可吸収      

スーパーポア ハードタイプ

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スーパーポア ハードタイプ

高強度ハードタイプのβ型リン酸三カルシウム人工骨です。
均一で骨再生に最適な三重気孔構造を有しています。
早期骨形成、材料吸収/骨組織再生のバランスに優れます。

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歯科以外、全身 可吸収      

スーパーポアEX

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スーパーポアEX

「スーパーポアEX」は、今までにない高強度を持つβ型リン酸三カルシウム人工骨です。
骨再生に最適な三気孔構造を持ち、早期骨形成、材料吸収/骨組織再生のバランスに優れています。

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歯科以外、全身 可吸収      

リフィット

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リフィット

「リフィット」は、ハイドロキシアパタイトとコラーゲンからなる人工骨です。
湿潤時にスポンジのような弾力性を有しているため、患部に隙間なくフィットすることができます。また、メスやハサミなどで容易に加工ができます。

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全身 可吸収      

バイオペックス-R アドバンス

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バイオペックス-R アドバンス

「バイオペックス-R アドバンス」は、バイオペックス-Rの強度発現速度を高め、最高強度に達成する日数を3日から1日に短縮するとともに、手術時の操作性を改善した製品です。操作性向上による負担軽減と、強度改良による手術後の離床時間短縮により、さらなるQOL(Quority of life)向上が期待できます。

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全身 非吸収性      

バイオペックス-R クイック

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バイオペックス-R クイック用手セット

「バイオペックス-R クイック 」は、生体内への補填の後、早期に硬化する特性をもち、これに伴い、患部への補填後の洗浄などによる流出も抑制できます。

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全身 非吸収性      

バイオペックス-R ロング

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バイオペックス-R ロング フルセット

「バイオペックス-R ロング」は、従来品(バイオペックス-Rアドバンス)に比べ室温での硬化するまでの作業時間が 長くなりました。それに伴い、成形に充分な時間を費やすことが可能です。

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全身 非吸収性      

バイオペックス-R エクセレント

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バイオペックス-R エクセレント

「バイオペックス-R エクセレント」は、初期強度を迅速に発現させることに成功しました。
30分で、従来品(バイオペックス-R アドバンス)のおよそ4倍の50MPaに達します。

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全身 非吸収性      
歯科用骨補填材料          

アパセラム-AX デンタル

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アパセラム-AX デンタル

「アパセラム-AX デンタル」は、ハイドロキシアパタイトを主成分とする歯科用骨補填材量です。
本品は顆粒状です。

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歯科 非吸収性 歯科用      

リフィット デンタル

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リフィット デンタル

「リフィット デンタル」は、骨の無機成分である低結晶性リン酸カルシウムと有機成分であるコラーゲンからなる弾力性のある歯科用骨補填材料です。
本品は円柱状です。

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歯科 可吸収 歯科用      

ボーンタイト

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ボーンタイト

「ボーンタイト」は、ハイドロキシアパタイトでできた歯科用の顆粒状人工骨です。抜歯窩や歯周疾患等による骨の欠損部の補填に用いられています。 付属の滅菌済専用注入器により、補填操作も容易です。

販売元:株式会社モリタ

 

歯科 非吸収性 歯科用      
頭蓋骨用カスタムメイド          

クラニオフィット-HA

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クラニオフィット-HA

高精度かつ優れた生体親和性を持つハイドロキシアパタイト製のフルカスタムメイド頭蓋プレートです。術中操作の加工が容易な人工骨です。また、アパセラムの有する気孔構造を均一化し、さらなる強度改善が期待されます。

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頭部 非吸収性 頭蓋骨用カスタムメイド      

クラニオフィット-PE

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クラニオフィット-PE

超高分子量ポリエチレン製のフルカスタムメイド頭蓋プレートです。衝撃に強く術中・術後の破損リスクが低い軽量型の人工骨です。
欠損部周囲をブリムで囲ったブリムタイプが加わり、カスタムメイド人工骨の落ち込みを防止することができます。

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頭部 非吸収性 頭蓋骨用カスタムメイド      

クラニオフィット-Ti

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クラニオフィット-Ti

日本初の電子ビーム金属積層造形機によるチタン合金製のフルカスタムメイド頭蓋プレートです。
ロープロファイルのため、骨へ固定した際の段差が目立たず審美性に優れます。

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頭部 非吸収性 頭蓋骨用カスタムメイド      

クラニオフィット頭蓋プレート固定システム

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クラニオフィット頭蓋プレート固定システム

ダブルスレッドスクリューにより、挿入性が向上。また、ロープロファイル設計により軟部組織への刺激を押さえます。

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頭部 非吸収性 頭蓋骨用カスタムメイド      

頭蓋プレート製作手順

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頭蓋プレート製作手順

クラニオフィットシリーズの高精度の頭蓋プレートを作製するために添付の手順書をご確認ください。

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頭部 非吸収性 頭蓋骨用カスタムメイド      
脊椎インプラント          

脊椎バスケットプレートセット

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脊椎バスケットプレートセット

本品は、椎弓形成術において、拡大した椎弓をスクリューにより固定するもので、拡大により生じたスペースに入るバスケット部分には自家骨又は人工骨の移植骨を充填することができます。また椎弓形成術のバリエーションの違いにも対応できる柔軟性のある仕様となっています。

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製造販売業者 株式会社アムテック

 

頚椎 その他      

Basketプレートシステム2

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脊椎バスケットプレートセット

本品は、脊椎バスケットプレートセットのユニバーサルな製品特性を活かしながら、片開き、両開き、いずれの椎弓形成術に対応可能な仕様となっています。

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製造販売業者 株式会社アムテック

 

頚椎 その他      

m-cage・m-cage SR

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m-cage・m-cage SR

本品は、頚椎前方固定用チタン製ケージで、脊椎頚部の疾患による変形、不安定性に対して固定するために用いられます。

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製造販売業者 株式会社アムテック

 

頚椎 頚椎前方      

PSV

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PSV

本品は、椎体内固定器具で、生体医工学に基づいて日本人サイズに開発された コンパクトで精巧な器械・インプラントです。

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胸椎 腰椎 椎体内固定      

Biopex-R MVP

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Biopex-R MVP

本品は、椎体内補填後に、迅速に強度発現可能なリン酸カルシウム骨ペースト「バイオペックス‐Rエクセレント」を用いた、低侵襲な椎体形成手術のシステムです。

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胸椎 腰椎 椎体内固定      
骨接合材料          

HTS Stellar R

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StellarR

「HTS Stellar R」は、関節面を舟状骨窩から月状骨窩までTotal supportする先駆的RIMプレートです。

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    橈骨遠位部    

HTS Stellar P

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StellarD

「HTS Stellar P」は、近位設置型の橈骨遠位端用プレートシステムです。
“Cross Locking Mechanism”による強固な関節面支持を実現します。

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    橈骨遠位部    

HTS Stellar D

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StellarD

「HTS Stellar D」は、遠位設置型の橈骨遠位端用プレートシステムです。
遠位部スクリューは “Swing Lock Mechanism”による角度可変システムで、ストレスフリーな操作を実現します。

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    橈骨遠位部    

Stellar2

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Stellar2

「Stellar2」は、橈骨遠位端用プレートシステムです。広範囲の軟骨下骨を支持できるプレート形状です。

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    橈骨遠位部    

Stellar

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Stellar

「Stellar」は、橈骨遠位端用プレートシステムです。解剖学的整復と早期可動域訓練を可能とする、機能的で強固な内固定材料です。

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    橈骨遠位部    

尺骨骨切りガイド

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尺骨骨切りガイド

「尺骨骨切りガイド」は、Stellarの尺骨プレートを使用した骨切りガイドシステムです。

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    尺骨遠位部    

UNICORN Plus

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UNICORN NAIL

「UNICORN Plus」は大腿骨近位部骨折用髄内釘です。
症例に応じた多様な近位ロッキングオプションが選択可能です。

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    大腿骨転子部    

UNICORN NAIL 

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UNICORN NAIL

「UNICORN NAIL」は、大腿骨近位部骨折用髄内釘です。
日本人の骨形態を考慮し、ベンディングポイントを近位にすることでジャミングしにくいネイルを実現しました。

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    大腿骨転子部    

HTS UNICORN Cloud Kit

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UNICORN Cloud Kit

「HTS UNICORN Cloud Kit」はBioactiveな骨補填材料(バイオペックス-R)を脆弱な大腿骨頭に注入することで、骨頭の回旋・内反抵抗力向上を目的とした製品です。

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  非吸収性 大腿骨転子部    

HTS Twins2

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HTS Twins2

「HTS Twins2」は、大腿骨頚部骨折用コンプレッションヒップ スクリューです。大腿骨頚部骨折に対し、強固な角度安定性と回旋安定性を 確保します。症例に合わせ、多様なバリエーションから サイズ選択が可能です。

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    大腿骨頚部    

ARHS

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ARHS

「ARHS」は、大腿骨転子部・頚基部骨折用CHSシステムです。
つば部分にロッキング機構を採用、強固な回旋防止と安定したテレスコープを確保します。

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    大腿骨転子部    

HTS Oblique Locking Hip Screw System

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HTS Oblique

「HTS Oblique Locking Hip Screw System」は、“カットアウト・バックアウト・スイングモーションの低減”と“早期離床実現”を目指し開発されたインプラントです。

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    大腿骨転子部    

7.0mmキャニュレイテッド キャンセラスヒップ スクリューシステム

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7.0mmキャニュレイテッド キャンセラスヒップ スクリューシステム

「7.0mmキャニュレイテッド キャンセラスヒップ スクリューシステム」は、大腿骨頚部骨折用のキャニュレイテッドスクリューです。

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    大腿骨頚部    

RIGIX

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RIGIX

「RIGIX」は、日本人の脛骨形態に合わせたプレートシステムです。適正位置に設置しやすいプレート近位部形で、関節面を広く支持するスクリュー配列による強固なアングルスタビリティを実現します。

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    脛骨    

Suzy AT Fibula・Suzy Tibia

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Suzy AT Fibula Plate

「Suzy AT Fibula」「Suzy Tibia」は、下腿骨用プレートシステムです。日本人の3D-CTデータを解析し、アナトミカル形状を再現しました。骨折症例によりプレートタイプを選択できます。

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    足関節    

Fibula

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Fibula

「Fibula」は、下腿骨用プレートシステムです。        

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    足関節    

HTSクラビキュラプレートシステム

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HTSクラビキュラプレートシステム

「HTSクラビキュラプレートシステム」は、肩鎖関節脱臼・鎖骨遠位端骨折用プレートシステムです。
安全で強固な固定をめざして開発されたロッキングプレートです。

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    鎖骨    
手術用ルーペ          

PRISMVUE NF5

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PRISMVUE 偏向ルーペ NF3

「PRISMVUE(プリズムビュー)」は、PENTAX独自の偏向プリズムを採用することにより、前方視の姿勢で術野を拡大視できます。
コメカミカバーにより、快適な掛け心地が得られます。

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        偏向型

PRISMVUE NF3

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PRISMVUE 偏向ルーペ NF3

「PRISMVUE(プリズムビュー)」は、PENTAX独自の偏向プリズムを採用することにより、前方視の姿勢で術野を拡大視できます。
眼鏡レンズ無しタイプと眼鏡レンズ付きタイプがあります。

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        偏向型

サージカルルーペ KP303

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サージカルルーペ KP303

PENTAXの高性能手術用ルーペは、独自設計による偏向プリズムを採用し、自然な姿勢での手術を可能にした世界初の製品です。
調整不要なフルカスタムタイプです。

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        偏向型

USYFITVUE GP1

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USYFITVUE GP1

ピントやルーペ位置を柔軟に調整可能な、軽量なガリレオモデルです。

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        直視型

USYFITVUE SP1

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USYFITVUE SP-1

高倍率(5倍率)でも明るい視野を確保可能なケプラーモデルです。ピント調節やルーペ位置を柔軟に調整可能です。

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        直視型

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