リフィットはハイドロキシアパタイトとコラーゲンからなる人工骨です。

リフィット の特徴

※骨腫瘍等、疾患の治療により生じた骨欠損・骨折等、外傷により生じた骨欠損・自家骨採取により生じた骨欠損に対し、類似品と比較した結果です。

脊椎バスケットプレート、Basketプレートシステム2と併用できます。

物理学的特性

組成	無機成分：ハイドロキシアパタイト(低結晶性) 有機成分：コラーゲン(ブタ真皮由来Ｉ型コラーゲン)
組成比(重量比)	ハイドロキシアパタイト(HAp)：約80wt% コラーゲン(Col)：約20wt%
気孔率	95%
気孔径	100−500μｍ

臨床試験

医療機器の臨床試験の実施に関する基準（医療機器GCP）に従って、リフィットの臨床試験を実施した。
吸収置換型人工骨として一般的なβ型リン酸三カルシウム（β-TCP・他社製品）を対照機器に用いて、比較試験を実施した。
■観察期間：術後24週　■臨床試験実施施設：7機関　■症例数：リフィット：63例、β-TCP：63例

X線画像を用いて骨形成を評価した結果、術後18週以降において、リフィット群のβ-TCP群に対する優越性が示された。また、術後24週における手術時補填量別の著効率を比較すると、リフィット群では補填容量に依存することなく、いずれの補填容量においても著効率は50%以上であり、補填容量：10mL-30mLでは著効率71.4%であった。一方、β-TCP群は補填容量が増加すると著効率が低下し、補填容量：10mL-30mLでは著効率0%であった。

製品

【禁忌・禁止】
・再使用禁止
・アナフィラキシーの既往のあるアレルギー患者または重度のアレルギー患者、もしくは他のブタコラーゲン含有製剤に対するアレルギーのあることが知られている患者。

【医療機器承認番号】22400BZX00222000 　リフィット
詳しくは製品カタログを御覧ください。